密封完整性高壓放電法檢測標準及方法
高壓放電法，又稱電導和電容泄漏測試(高壓泄漏檢測或 HVLD) ，是用于檢測包含液體或半液體產品的無孔，剛性或柔性包裝壁中泄漏的存在以及可能位置的方法。測試分析基于定量的電導測量。HVLD泄漏測試通常對包裝和產品無破環性，但建議評吉HVLD暴露對產品物理化學穩定性的影響。
測試的執行需要首先將測試樣品(包含液體產品)定位在電接地儀器測試夾具上，或者，可以將測試樣品放置在電接地測試區的攜帶測試樣品的傳輸系統上，在測試開始時，為被測產品包裝類型設計的電極將全部或部分的暴露測試樣品在高頻、高電壓、低電流的電流下。導電液體制劑產品附近存在的泄漏路徑會導致測試樣品的電阻下降，如通過測試樣品的電流尖峰高于預定的陰性對照的通過/失敗限度所示。
應用范圍
含有液體或半液體產品的剛性或柔性包裝的無孔組件可被檢測:
1、包裝組件必須是相對不導電的。
2、產品必須相對于包裝是導電的。
3、產品不得易燃(即不具有燃燒風險)。
4、在泄漏測試時，產品必須靠近或位于泄漏檢查位置。
5、可以檢測到阻塞泄漏路徑的固化導電產品。
6、用于密封帶塞注射劑瓶或濾芯包的金屬蓋能傳導電流，從而提高了在蓋下發現泄漏的可能性
HVLD測試非?？焖伲瑢y試樣品整體掃描需要的時間不超過幾秒，因此適合于線下測試，或作為線上產品檢測測試方法。該技術適用在產品的任何生命周期階段。
測試儀器
高壓放電法檢漏儀是根據國際標準USP1207無菌產品包裝完整性評價——高壓放電法研制生產。廣泛應用于藥品包裝容器的密封性能檢測，如安瓿瓶、西林瓶、大輸液、預充針、BFS等的包裝密封完整性檢測。操作簡單方便，檢測精度高，是廠家、用戶及科研單位檢測樣品密封完整性能的常用儀器。
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